发布日期：2024-04-01 11:01 点击次数：190
来源：格隆汇
格隆汇2月26日丨百济神州(06160.HK)发布公告，欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)发布其推荐替雷利珠单抗获得上市许可的积极意见，建议批准其用于治疗三项非小细胞肺癌(NSCLC)适应症：联合紫杉醇和卡铂或注射用紫杉醇(白蛋白结合型)和卡铂用于不可手术切除或不适合含铂放化疗的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌成人患者的一线治疗；联合培美曲塞和铂类化疗用于PD-L1表达≥50%且无表皮生长因数受体(EGFR)和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性突变、不可手术切除或不适合含铂放化疗的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者的一线治疗；单药用于治疗既往接受含铂药物治疗后的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。EGFR突变阳性或ALK突变阳性的NSCLC患者在接受替雷利珠单抗治疗前应当已接受过靶向治疗。
百济神州实体肿瘤首席医学官Mark Lanasa医学博士表示：“在全球范围内，包括欧盟地区，共入组近1,500例患者的三项3期临床试验中，替雷利珠单抗显示出能够有效治疗初治和难治NSCLC患者。CHMP今天发布的积极意见让我们有机会更快为欧洲肺癌患者提供一项重要的治疗选择。肺癌是欧洲地区最常见的癌症之一，也是导致死亡的主要癌症之一”。
Lanasa博士补充道：“我们正在不断加强在实体瘤领域的全球产品组合。此次CHMP发布积极意见距离替雷利珠单抗在欧盟获批用于治疗晚期食管鳞状细胞癌仅相隔几个月，成为替雷利珠单抗在欧盟的又一重要里程碑。我们将继续遵循科学和数据，推进替雷利珠单抗作为单药及联合用药的治疗选择，解决全球患者未被满足的需求”。
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